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            支持藥品醫療器械企業復工復產!市市場監管局推出7條服務措施

            時間:2020-03-19 來源:西安 點擊次數:1575

              近日,西安市市場監管局印發《關于落實藥品醫療器械企業復工復產措施的通知》,要求全市市市場監管部門按照疫情防控和經濟社會發展工作部署有關要求,全力支持藥品醫療器械企業復工復產,促進有序健康發展。

              一、建立臺賬,準確掌握藥械企業底數。

              各區縣市場監管部門要在確保做好疫情防控工作的前提下,有序推動藥械企業復工復產,努力把疫情防控造成的經濟損失降到最低;要立即對轄區內藥械企業進行認真摸底,對未停業企業、已復工復產企業、近期計劃復工復產企業、暫不具備復工復產企業分類建立臺賬,及時、準確掌握藥械企業復工復產情況。

              二、主動協調,積極解決藥械企業復工復產中遇到的困難和問題。

              結合轄區實際,積極協調轄區疫情防控指揮部,幫助企業解決復工復產中遇到的具體困難和問題;要督促藥械企業主動作為,把疫情防控機制落實到位、員工返崗甄別到位、防疫防護措施安排到位,創造條件盡快全面復工復產;不得對藥械企業復工復產設置額外條件,延緩開工時間;對復工復產中無法解決的困難和問題及時上報市市場監督管理局藥品監督管理處和醫療器械處。

              三、加強監管,確保藥械質量。

              各區縣市場監管部門要進一步加強轄區內藥械企業的監管力度,采取巡查、抽查等有效監管手段,從嚴查處影響藥械質量安全的違法行為,嚴厲打擊非法購進、非法經營、非法銷售藥械的犯罪行為。一經發現,從重處罰,對涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究其刑事責任。

              四、提高認識,強化主體責任。

              各區縣市場監管部門要督促藥械企業結合自身實際,認真制定疫情防控和應急預案;要嚴格做好返崗人員管理,落實好健康監測、環境消殺等防控措施;要設立臨時隔離場所,保持工作場所通風換氣,實行分區作業、倒班制和分散就餐,減少員工聚集,做好員工個人防護,指派專人負責進出人員登記管理,體溫正常后方可進入。一旦發現可疑癥狀員工,立即就地隔離并報告當地疾控部門,按照相關規范要求安排員工就近就醫,并將異常人員健康二維碼及時推送所在社區。

              五、多措并舉,加強自我防控。

              各區縣市場監管部門要督促藥械企業落實內部防控主體責任,安排專人負責員工、顧客健康監測工作。在醒目場所位置設置警示標語,限制進店人數,提示進店顧客佩戴口罩,測量體溫。對體溫異常、購買治療退熱止咳類藥品的,要實行實名登記制度,登記購買人姓名、住址、身份證、聯系電話、購買藥物名稱、數量、與疫區人員接觸史、外出史等信息;對可疑癥狀人員,要及時將相關購藥登記信息匯總上報當地疾控部門。藥店從業人員應著工作服、佩戴口罩和手套上崗,加強店內通風換氣、日常消毒等,避免交叉感染。

              六、開辟綠色通道, 簡化審批程序。

              各級市場監管部門要開辟綠色通道,對涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械生產企業以及涉及疫情防控相關檢測能力的資質認定許可事項需要辦理審批手續的,要指定專人業務指導及時辦理,實現快審、快批、快辦,并根據企業需要提供上門服務;對企業注冊登記、進口藥品備案、執業藥師注冊、醫療器械一類產品備案及生產備案、實行“網上辦、零見面”;對法定受理后需要現場審查(核查、評審)的審批事項,涉及防疫用品及重點物資保障的一類醫療器械產品備案和生產備案,疫情期間實行告知承諾制的方式辦理,先發證,待疫情結束后再組織現場核查;對原規定期限內必須完成的證后核查或檢查事項,由審批部門與申請人根據疫情防控情況另行約定核查時間。

              七、加強電話咨詢,實行預約服務。

              為方便企業和群眾辦事,全市各級市場監督管理局要在各政務服務中心窗口安排專人值守,通過電話解答各類辦事咨詢,預約辦理有關事項,最大限度減少人員往來聚集。對確有必要到各級政務大廳現場辦理業務的,實行提前一天電話預約及咨詢,于次日根據預約時間及提示進行現場辦理,同時自覺遵守各級政務服務中心疫情防控有關規定。

              網上辦理行政審批網址

              ●企業注冊登記、備案,辦事群眾可登陸陜西省政務服務網

              http://zwfw.shaanxi.gov.cn

              辦理;

              ●進口藥品備案可登錄中國(陜西)國際貿易單一窗口平臺

              http://www.singlewindow.shaanxi.cn/f

              辦理;

              ●執業藥師注冊可登陸執業藥師網上申報平臺

              http://zyys.sfda.gov.cn/

              辦理;

              ●醫療器械一類產品備案、生產備案可登陸國家藥品監督管理總局網站

              http://www.nmpa.gov.cn

              辦理;

              ●對于涉及企業名稱變更、地址名稱變更、人員變更等無需進行現場評審或核查的審批事項,全部由申請人在網上提交相關材料,實行網上受理、網上審核、當即辦理。辦理結果通過郵政快件寄遞送達。(來源:西安市工商行政管理局)

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            注冊公司

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            西安工商局

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